Memahami Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Makanan tahun 1994 (DSHEA)

The Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Makanan tahun 1994 (DSHEA) adalah bagian penting dari undang-undang di Amerika Serikat yang membentuk kembali bagaimana suplemen makanan diatur. Disahkan pada tanggal 25 Oktober 1994, DSHEA dirancang untuk memastikan akses konsumen terhadap suplemen makanan yang aman sekaligus memberikan kerangka kerja untuk peraturan mereka di bawah AS. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA). Tindakan ini memainkan peran penting dalam pertumbuhan industri kesehatan dan kebugaran, mendefinisikan apa itu suplemen makanan dan menguraikan tanggung jawab produsen dan lembaga pemerintah.

Sebelum DSHEA, suplemen makanan tunduk pada standar peraturan yang sama dengan bahan tambahan makanan, yang berarti suplemen tersebut memerlukan dryogipatelpi.com persetujuan pra-pasar dari FDA. Hal ini menimbulkan tantangan besar bagi produsen suplemen dan membatasi ketersediaan banyak produk alami. DSHEA mengubahnya dengan menetapkan kategori peraturan baru untuk suplemen makanan, terpisah dari makanan dan obat-obatan konvensional. Berdasarkan undang-undang ini, suplemen tidak memerlukan persetujuan FDA sebelum dipasarkan, asalkan dibuat dari bahan-bahan yang umumnya diakui aman.

DSHEA mendefinisikan suplemen makanan sebagai produk yang diambil secara oral yang mengandung bahan makanan yang dimaksudkan untuk melengkapi diet. Bahan-bahan ini dapat mencakup vitamin, mineral, herbal, asam amino, enzim, dan zat lainnya. Undang-undang juga mengizinkan suplemen untuk dijual dalam berbagai bentuk, seperti tablet, kapsul, bubuk, dan cairan.

Salah satu aspek paling signifikan dari DSHEA adalah pendiriannya terhadap pelabelan dan klaim kesehatan. Undang-undang mensyaratkan bahwa semua label suplemen mencakup informasi spesifik seperti nama produk, jumlah setiap bahan makanan, daftar semua bahan, dan nama dan alamat produsen. Namun, memungkinkan perusahaan untuk membuat struktur/fungsi klaim—pernyataan tentang bagaimana produk mempengaruhi struktur tubuh atau fungsi—tanpa persetujuan FDA, selama mereka termasuk disclaimer: “Pernyataan ini belum dievaluasi oleh Food and Drug Administration. Produk ini tidak dimaksudkan untuk mendiagnosis, mengobati, menyembuhkan, atau mencegah penyakit apa pun.”

Meskipun DSHEA memberi konsumen akses luas terhadap suplemen makanan, DSHEA juga memberikan tanggung jawab kepada produsen untuk memastikan keamanan produk dan pelabelan yang akurat. FDA dapat mengambil tindakan terhadap produk yang tidak aman atau salah merek setelah dipasarkan, dan produsen diharuskan melaporkan efek samping yang serius.

Kesimpulannya Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Makanan tahun 1994 menciptakan sistem seimbang yang mendorong inovasi dalam industri suplemen sambil memberikan konsumen informasi penting dan perlindungan dasar. Ketika pasar suplemen makanan terus tumbuh, DSHEA tetap menjadi undang-undang dasar yang memandu peraturannya dan memastikan kesehatan dan keselamatan masyarakat.